2016-01-06召回的是250ml的0.9%的氯化钠注射液,因为有位患者抱怨在输液中发现了昆虫。
今年该公司进行多次召回:
十月份该公司还召回140,000袋氯化钠注射液,因为担心含有霉菌
七月召回了两批产品,因为经证明微粒为昆虫。
四月召回了600,000袋产品
具体链接如下:
http://www.fiercepharmamanufacturing.com/story/baxter-recalls-more-its-saline-solutions-after-bug-was-found/2016-01-06
由于百特自愿召回其产品,美国氯化钠注射液供应陷入危机。据FDA说,在客户投诉在其产品中发现一只虫子后,此次有两批静脉注射液由于发现颗粒异物而召回,所召回的产品是0.9%的氯化钠注射液,USP级,250ml的Viaflex塑料包装,用于静脉注射和70%葡萄糖注射液(2000ml)USP级。这两种产品通常用于患者补充能量和补水。这些批次是在去年6月6日至12月16日之间在美国销售的。
使用该产品可能会导致静脉血管阻塞,从而引发休克,心脏病发作或损害其它主要器官,以及可能的过敏反应。
官方说,召回不会对现有供应造成影响,现有客户仍可以获得该类产品。
在10月,在DEERFIELD,公司曾召回近14万袋氯化钠溶液,因为可能有一部分盐溶液袋被霉菌污染。上次的自愿招架是在百特收到一份投诉后发起的,该投诉说在一个袋子的内表面上发现有霉。那个工厂在2年前曾收到FDA发出的警告信,警告信说在工厂发现很多问题,包括20个关于液体药品含有杂七杂八东西的不符合报告,从皮肤到人体头发到人造丝。
在过三年里,美国都在和盐溶液短缺作斗争。氯化钠盐溶液是医院里最常用的药品。为了帮助补充国家供应链,已经允许从一些欧洲工厂进口该药品,这些药厂之前并没有被批准在美国销售。百特的一家在西班牙的工厂在去年被批准,FDA还颁发了临时许可给挪威的Fresenius Kabi工厂,以及德国的B. Braun工厂。
但是,百特和Hospira不断的召回使得美国供应链无法得到全面补充。百特在今年已宣布自愿召回了千万袋药品了。仅去年4月一次召回的3个批次就有60万袋。在7月还召回了2个批次,原因是发现颗粒物,而最后识别为昆虫。